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    最新!国家药监局2021年第一季度注册证发证情况

    2021-04-28 11:02 ?阅读数:10 标签:医疗器械注册

      近日,国家药监局发布关于批准注册121个医疗器械产品的公告(2021年3月)(2021年第55号)亚博网页版|登陆界面,因此2021年第一季度国家局数据已全数公布:

      2021年1月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品117个。其中,境内第三类医疗器械产品86个亚博网页版|登陆界面,进口第三类医疗器械产品14个,进口第二类医疗器械产品16个,港澳台医疗器械产品1个。

      2021年2月亚博网页版|登陆界面,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品92个。其中,境内第三类医疗器械产品65个,进口第三类医疗器械产品11个,进口第二类医疗器械产品15个,港澳台医疗器械产品1个亚博网页版|登陆界面亚博网页版|登陆界面。

      2021年3月亚博网页版|登陆界面,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品121个亚博网页版|登陆界面。其中,境内第三类医疗器械产品77个,进口第三类医疗器械产品18个,进口第二类医疗器械产品24个,港澳台医疗器械产品2个亚博网页版|登陆界面。

      2021年第一季度国家局数据显示,已累计批准330个注册证,23个产品类别亚博网页版|登陆界面,只差19医用康复器械类尚无企业产品取证。其中取证数量前三的产品类别分别是IVD诊断试剂类、13无源植入器械类和14注输、护理和防护器械类。如图示:


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      附上1-3月批准注册医疗器械产品目录:


      2021年1月批准注册医疗器械产品目录

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      2021年2月批准注册医疗器械产品目录

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      2021年3月批准注册医疗器械产品目录

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      文章来源于国家药监局,全文由奥咨达整理。奥咨达医疗是一家全球医疗器械3C产业服务商,提供专业的医疗器械注册、医疗器械临床、医疗器械CE、医疗器械CRO、医疗器械委托生产等一站式服务,欢迎咨询。


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