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    【开课通知】医疗器械注册专员全日制班(10月18-27日广州)

    2019-10-14 10:54 ?阅读数:2373 标签:


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    亲爱的学员们!由奥咨达高级研修中心和医疗器械临床转化产业联盟等联合举办的中国法规事务全技能精品培训班之黄埔9期医疗器械注册全日制班广州站即将于10月18-27日正式开班啦!本课程设计以帮助学员提升、帮助企业解决问题为宗旨,课程通过对法规事务的系统梳理、分析、讲解,直至运用,配合讲、练、答相结合的教学方法,逐步深入,手把手带领学员学到并学会面向CFDA的注册工作技能。


    现将培训有关事宜通知如下,来来来,快搬小板凳坐好,划重点了↓



    奥咨达高级研修中心立志实现:

    培养医疗器械法规事务实用人才

    满足医疗器械企业定制内训需求

    开展医疗器械企业法规咨询服务

    提升政府服务医疗器械产业能力

    增强医疗器械产业园区聚集能力

    致力于为医疗器械产业提供最好的人才与智力支持!

    P1

    培训时间及地点


    课程说明:

    理论课10天(连续10天)

    项目实习2周(线上辅导)

    上课时间:

    10月18日(广州)

    上午9:00-12:00

    下午13:30-16:30

    上课地址:

    广州大学城青蓝街26号国家数字家庭应用示范基地研发楼9楼

    项目实习:

    有源医疗器械、无源医疗器械、IVD(三选一)

    P2

    课程内容


    No.1

    理论基础


    通过对监管制度的系统梳理,建立对医疗器械法规体系概念,认识各阶段应掌握的注册技能,使学员整体了解法务工作全貌。


    1. 中国医疗器械法规发展简史;

    2. 医疗器械监督管理条例简介;

    3. 国药总局法规详解;

    4. 医疗器械注册相关工作介绍;

      ……


    No.2

    技能培训


    通过对注册工作各阶段法规、实施细则的详解,逐步接触并学到注册不同阶段应当具备的技能,引导学员渡过茫然摸索期。


    1. 首次注册(进口/国产、IVD/器械、II/III);

    2. 创新/优先/分类界定;

    3. 十大国家医疗器械检测中心送检要求;

    4. 质量管理体系申报文档要求;

     ……


    No.3

    实战运用


    通过深入学习,实践运用,辅以答疑。实景教学解决学员实际问题,磨砺学员文案,达到让学员毕业后实际学会工作技能。


    1. 申请表填写技巧;

    2. 医疗器械安全有效性清单填写说明;

    3. 综述资料编制要求和技巧;

    4. 研究资料编制要求和技巧;

    5. 发补资料整理要求;

      ……

    P3

    培训收费


    1

    培训费用:

    10000 元/人(包含增值税、培训费、教材费、证书费、茶歇等)

    重磅优惠

    学员可免费获赠价值1999元在线课程VIP年卡

    2

    付款方式:

    培训费用请通过银行转账方式支付?;憧詈笄虢谢氐ド杓﨓mail至邮箱peixun@osmundacn.com。


    银行账户信息如下:

    ?对公账户

    户名:广州市奥咨达医疗科技有限公司

    开户银行:招商银行广州分行环市东路支行

    银行账号:120907371910903


    ?支付宝

    xm.zhang@osmundacn.com


    付款成功后,我司会发送培训确认函,并且在培训期间把发票交于您。

    P4

    开课说明


    本次课程满20人开班,提前一周邮件发《开课通知》;如果未能达到开班人数,顺延至下个开班时间,已报名付费的学员可选择下个开班时间的课程,也可选择同价位的其他课程(不限时间和地点),也可选择不同价位的课程(多退少补),或全额退款。

    P5

    报名通道



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    奥咨达 | 高端医疗器械临床注册专家

    24小时免费咨询热线:

    400-6768632

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