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    进口医疗器械创新申请流程

    国家食品药品监督管理部门对同时符合下列情形的医疗器械优先进行技术审评审批:  
    (一)申请人经过其技术创新活动,在中国依法拥有产品核心技术发明专利权,或者依法通过受让取得在中国发明专利权或其使用权;或者核心技术发明专利的申请已由国务院专利行政部门公开。

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